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製造販売三役体制

京都微研では、医薬品医療機器等法で定められた医薬品等の品質管理に関する業務(GQP)を行う品質保証責任者・品質保証部門及び製造販売後安全管理に関する業務(GVP)を行う安全管理責任者・安全管理統括部門並びにこれらを統括する総括製造販売責任者を任命、体制を確立し、品質及び安全性に関する業務を的確に行っております。

製造販売三役体制

GQP 省令:動物用医薬品、動物用医薬部外品及び動物用再生医療等製品の品質管理の基準に関する省令
GVP 省令:動物用医薬品、動物用医薬部外品、動物用医療機器及び動物用再生医療等製品の製造販売後安全管理の基準に関する省令